bet365官网成立于2016年,坐落于重庆国际生物城,占地83亩,是一家高科技、国际化的原料药研发及生产企业。其控股母公司重庆泰濠制药有限公司多次通过国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)等药政部门的认证。兴泰濠高标准建设了符合国际、国内现行药品生产管理规范的高活性、高毒性原料药生产车间,拥有优秀的研发、生产、质量及注册等各类专业技术人才。其管理团队在泰濠制药多年生产、质量管理及国际认证经验的基础上,按照现行GMP、ICH指南和EHS管理标准对管理体系进行了全面升级,致力于将兴泰濠打造为一流的原料药研发及生产基地;同时致力于依托丰富的高活性、高毒性原料药研发经验和合规的生产线优势,开拓高端原料药的CDMO市场。
紫杉醇通过欧盟CEP认证。
通过澳大利亚TGA线上GMP审计。
bet365官网正式投产。
零缺陷通过美国FDA第四次现场检查。
通过法国(欧盟)GMP认证,获得法国医药及国家保健品安全局(ANSM)所颁发的GMP合格生产商证书。
bet365官网成立。
通过美国FDA第三次现场检查。获得多西他赛三水物欧盟CEP证书。
通过日本PMDA第二次现场检查。
获得多西他赛欧盟CEP证书。
通过美国FDA的第二次现场检查。获得奥沙利铂和紫杉醇(天然)的欧盟CEP证书。
通过日本PMDA第一次现场检查。
通过美国FDA的第一次现场检查。
重庆泰濠制药有限公司成立。